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布局连续流,向“新“而行

更新时间:2024-05-23  |  点击率:168
  医药研发外包公司在国内有20多年的发展历史,目前国内已上市的大概有近30家,各自擅长的领域和侧重的业务不同。CXO已经成为资本市场医药领域中举足轻重的一个细分板块。
 
  2024年,有声音说是CXO的“至暗时刻”,面对行业之变,CXO团队必须做出战略调整,以确保公司的长期发展。如何在危机中寻找转机,布局颠覆性技术和前沿技术,着眼于催生新模式、新动能,这往往考验着领导者的智慧和决断力。

 

 
  如何布局连续流  
 
  从涉及小分子业务的医药研发外包公司来看,谋划连续流化学已是整齐划一的动作,而对于深入布局的龙头公司而言,早已感受到了技术创新带来的收效。这其中有不少已是欧世盛公司的资深用户。
 
  药明康德:2021年开始就重点投入了平台赋能建设,包括酶催化、流动化学等。持续推进包括绿色化学在内的可持续性技术。
 
  毕得医药:在蛋白降解靶向联合体的连接子化合物的研究开发中,尝试将流体化学引入这些化合物的制备过程中,大幅提高了产能和效率。1,4,7-三氮杂分子砌块的研究开发中,采用先进的流体方案解决了SN2 分子内关环的反应收率低的问题。
 
  康龙化成:在绿色化学方面持续投入,重点包括流体化学、生物酶催化、电化学技术。流体化学方面,2023 年采用连续化技术完成了 130 多个连续化生产项目(公斤至数吨级不等)。未来将进一步加强连续臭氧化、连续光化学大规模生产能力建设。电化学方面,可实现对恒电压和恒电流电化学反应的高通量平行优化与合成,并自主设计搭建多个槽式以及流动电化学反应装置,先后完成了数十个从毫克到百克级电化学合成项目,显著缩短了合成步骤。
 
  凯莱英:2023年是公司连续反应技术对外技术输出业务的开局之年,年度收入突破亿元,依托技术优势及连续生产经验,突破多个高危高难度工艺的技术壁垒,实现多个氧化、硝化、氢化项目的中试放大验证;完成多个千吨级以及万吨级项目的全连续工艺包落地。未来将大力推动连续性反应技术在多个领域的应用和强化连续性反应技术输出的合作模式。
 
  九洲药业:前沿绿色制药技术方面,已建成包括连续化技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态技术、多肽技术、偶联技术、制剂研究平台等众多技术平台。在连续化技术平台方面,定制开发了包括硝化反应、重氮化反应、氧化反应、叠氮化反应、臭氧化反应以及光化反应等各类连续化反应工艺和相关设备,实现高效混合反应器、连续液固反应器等连续性反应设备升级优化;取得新型三相固载氢化反应器及自制高效非贵金属催化剂在加氢反应项目中的应用突破;持续推进连续流反应技术的应用与创新,推动连续流反应技术在行业内大规模应用。未来将积极开发连续流光反应、连续流电化学技术的产业化应用。
 
  博腾股份:公司持续建立交叉学科的创新技术平台,打造涵盖药物结晶、生物催化、流体化学、微粉、高活性药物(HPAPI)、制备色谱、氟化学、光化学、金属催化等方面的技术能力。同时,持续探索数字化、智能化技术在运营场景的应用。
 
  药石科技:在创新化学技术方面初步形成了四大交付平台:连续流、微填充床、合成生物学、金属催化。在连续流技术方面,经过多年技术迭代,自主设计制造了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流生产设备,掌握了近 60 余种反应类型的连续流技术应用。未来还将继续加大连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造等为核心的前沿技术在开发和生产项目中的应用。
 
  美迪西:连续流化学技术平台已建设完成,可实现连续流化学技术应用于制备公斤级的原料药及其中间体;也实现连续流化学技术应用于原料药及其中间体的大规模生产。
 
  皓元医药:目前初步建成了涵盖高通量筛选技术、流体化学技术、生物催化技术、光化学反应技术等国内具研发能力的高难度化学药物合成技术平台,提升小分子创新药 CDMO 技术服务能力。未来将利用人工智能加速化合物筛选数字化进程,并推动业务向原料药和制剂转化,实现产品与技术升级迭代。
 
  金凯生科:公司已设立连续流实验室,正在通过连续流实践来提升氟化、加氢、硝化、氯化、光气化等特色反应能力。
 
  泓博医药:公司在 2021 年就成立了专业的连续流化学技术平台,持续不断地投入资源建立和发展连续流反应的研发及生产能力,旨在提高药品制造过程中的安全性和效率,为设计原料药合成路线提供更多的选择。平台已具备以下连续流化学工艺的研发和生产能力:微通道常规高危反应、固定床氢化反应、光化学反应及电化学反应等。
 
  睿智医药:在化学业务方面,前瞻性布局了流体化学技术、超临界流体手性分离色谱技术、ADC 中 linker 和 payload 的设计与合成以及 PROTAC 技术。
 
  挑战与机遇  
 
  由于宏观经济、中美摩擦、医药投融资、IPO放缓、产能过剩、成本提升等各方面因素影响,CXO公司从21年下半年就开始进入估值调整周期,并从23年开始普遍进入业绩调整期。但另一面,我们也看到了一些积极的因素,24年以来国内多地相继出台对创新药的全链条支持性文件,对创新药研发、审批、支付、投融资等多方位进行支持。
 
  从生物医药领域的投融资情况来看,尽管一二级市场都在放缓,但24年前四个月的融资数据(收购、定增、挂牌上市除外)显现一级市场已逐渐有企稳的迹象。加上中国有强大的工程师队伍、完善的上下游产业链,CXO行业面临压力和挑战的同时,机遇也在逐步酝酿。

 

 
  结语  
 
  CXO公司向来是人力密集型企业,资产较重,如何紧跟前沿技术降本提质增效以及如何加速创新应对挑战,是各家公司面临的课题。从细处着眼,深入连续流、转型绿色制造,就是一个利在长远的布局,欧世盛在流动化学领域的前瞻和开拓为CXO行业的发展注入了新动能。

 

 
  对于CXO公司而言,具备长远的眼光,从技术、成本、效率、交付等多方面进行提升,同时全盘考量并做好风控措施,在下一个景气周期到来之际定能抓住机会。

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